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国家对瘦脸针的使用有何规定



一、国家对瘦脸针的使用有何规定

国家对瘦脸针使用的规定

中华人民共和国国家卫生健康委员会

《医疗美容服务管理办法》

第十八条 医疗美容机构开展注射用A型肉毒毒素(瘦脸针)项目,应当符合下列条件:

(一)取得《医疗机构执业许可证》;

(二)具有符合本办法第十五条规定的医疗美容科室;

(三)配备符合本办法第十六条规定的医疗美容专业技术人员;

(四)配备符合本办法第十七条规定的医疗美容设备;

(五)建立健全医疗美容服务质量管理制度和医疗美容服务安全管理制度。

第十九条 医疗美容机构开展注射用A型肉毒毒素(瘦脸针)项目,应当遵守下列规定:

(一)使用经国家药品监督管理局批准上市的注射用A型肉毒毒素(瘦脸针);

(二)由具有执业医师资格并经过注射用A型肉毒毒素(瘦脸针)专业培训的医师操作;

(三)严格按照注射用A型肉毒毒素(瘦脸针)说明书进行操作;

(四)对受术者进行术前评估,告知手术风险和注意事项;

(五)建立受术者档案,记录注射用A型肉毒毒素(瘦脸针)的名称、剂量、注射部位、注射时间等信息;

(六)对受术者进行术后随访,及时处理不良反应。

第二十条 医疗美容机构不得开展下列注射用A型肉毒毒素(瘦脸针)项目:

(一)用于治疗疾病;

(二)用于隆鼻、隆胸、丰臀等整形美容项目;

(三)用于未成年人。

违反上述规定的,由县级以上卫生健康行政部门责令改正,给予警告;情节严重的,责令停业整顿或者吊销《医疗机构执业许可证》。

二、国家对瘦脸针的使用有何规定和禁忌

国家对瘦脸针的使用规定

批准使用:国家药监局已批准肉毒毒素(瘦脸针)用于治疗面部肌肉痉挛和皱纹。

医疗机构使用:瘦脸针只能在有资质的医疗机构由经过培训的医生使用。

处方药:瘦脸针属于处方药,必须凭医生处方才能购买和使用。

剂量限制:每次注射瘦脸针的剂量应严格按照说明书规定,不得超量使用。

间隔时间:两次注射瘦脸针的间隔时间应至少为3个月。

禁忌

孕妇和哺乳期妇女:瘦脸针可能对胎儿和婴儿产生不良影响,因此孕妇和哺乳期妇女禁止使用。

神经肌肉疾病患者:瘦脸针可能会加重神经肌肉疾病患者的症状,因此禁止使用。

过敏者:对瘦脸针或其任何成分过敏者禁止使用。

局部感染:注射部位有局部感染者禁止使用瘦脸针。

其他禁忌:

严重的心血管疾病

凝血功能障碍

正在服用某些抗生素或肌肉松弛剂

有面部神经损伤或麻痹史

注意事项

注射瘦脸针后,可能会出现轻微的肿胀、发红或疼痛,通常在几天内会消退。

注射后应避免按摩或揉捏注射部位,以免影响效果。

注射后应保持注射部位清洁,避免感染。

如果出现任何不良反应,应及时就医。

三、国家对瘦脸针的使用有何规定吗

国家对瘦脸针的使用规定

中国

《医疗器械监督管理条例》将瘦脸针(肉毒毒素)归类为第三类医疗器械,需经国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

《医疗美容服务管理办法》规定,瘦脸针注射应在具有医疗美容资质的医疗机构进行,由经过培训的医师操作。

《医疗美容项目分级管理目录》将瘦脸针注射列为二级医疗美容项目,需由执业医师进行评估和操作。

美国

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准肉毒毒素用于治疗面部皱纹和过度出汗。

《联邦食品、药品和化妆品法案》规定,肉毒毒素只能由经过培训的医疗专业人员注射。

欧盟

欧盟委员会已批准肉毒毒素用于治疗面部皱纹和过度出汗。

《医疗器械指令》规定,肉毒毒素只能由经过培训的医疗专业人员注射。

其他国家

各国对瘦脸针使用的规定可能有所不同。一般来说,瘦脸针注射应在经过认证的医疗机构进行,由经过培训的医师操作。

注意事项

瘦脸针注射是一种医疗程序,存在一定的风险和副作用。

患者应在注射前与医师充分沟通,了解潜在的风险和收益。

患者应选择有资质的医疗机构和经验丰富的医师进行注射。

注射后应遵循医师的指导,做好术后护理。

四、瘦脸针获得监管部门批准的品牌

保妥适(Botox)

Dysport

Xeomin

Jeuveau

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