械字号一类二类三类水光针有何区别

一、械字号一类二类三类水光针有何区别

械字号一类、二类、三类水光针的区别

械字号是国家食品药品监督管理局（NMPA）对医疗器械进行分类管理的编号。根据风险程度，医疗器械分为三类：

一类：风险较低，如体温计、血压计

二类：风险中等，如输液器、手术刀

三类：风险较高，如心脏起搏器、人工关节

水光针是一种注射美容仪器，用于将透明质酸等营养物质注入皮肤真皮层。根据械字号分类，水光针可分为：

主要用于保湿、补水

注射深度较浅（0.51.5mm）

可用于保湿、补水、改善细纹

注射深度较深（1.52.5mm）

恢复期稍长

可用于保湿、补水、改善皱纹、提升紧致

注射深度最深（2.5mm以上）

恢复期最长

| 特征 | 一类水光针 | 二类水光针 | 三类水光针 |

| 风险程度 | 最低 | 中等 | 最高 |

| 注射深度 | 0.51.5mm | 1.52.5mm | 2.5mm以上 |

| 适用范围 | 保湿、补水 | 保湿、补水、改善细纹 | 保湿、补水、改善皱纹、提升紧致 |

| 恢复期 | 最短 | 稍长 | 最长 |

选择水光针时，应根据自己的皮肤状况和需求选择合适的械字号分类。

保湿、补水：一类或二类水光针即可

改善细纹：二类或三类水光针

改善皱纹、提升紧致：三类水光针

水光针注射应由专业医师操作。

注射前应做好皮肤清洁和消毒。

注射后注意保持注射部位清洁，避免感染。

术后可能出现轻微红肿、淤青，一般会自行消退。

二、国内械字号水光针有哪些品牌

国产械字号水光针品牌：

爱美客（爱缇恩）：爱缇恩水光针

华熙生物（润百颜）：润百颜水光针

昊海生科（海薇）：海薇水光针

科医人（菲洛嘉）：菲洛嘉水光针

华东医药（伊婉）：伊婉水光针

福瑞达（瑞蓝）：瑞蓝水光针

朗思（艾维岚）：艾维岚水光针

华东医药（宝尼达）：宝尼达水光针

华东医药（润致）：润致水光针

华东医药（润百颜）：润百颜水光针

华东医药（伊婉）：伊婉水光针

华东医药（宝尼达）：宝尼达水光针

华东医药（润致）：润致水光针

三、水光针妆字号和械字号的区别

由国家药品监督管理局（NMPA）颁发

适用于化妆品，包括护肤品、彩妆等

主要成分为护肤成分，如透明质酸、胶原蛋白等

注射深度较浅，一般在表皮层

主要作用是保湿、提亮肤色、改善细纹等

不具有医疗效果

由国家药品监督管理局（NMPA）颁发

适用于医疗器械，包括注射器、敷料等

主要成分为医疗成分，如透明质酸、肉毒杆菌毒素等

注射深度较深，一般在真皮层

主要作用是治疗皮肤疾病、改善皱纹、提升面部轮廓等

具有医疗效果

| 特征 | 妆字号 | 械字号 |

| 监管部门 | NMPA | NMPA |

| 产品类型 | 化妆品 | 医疗器械 |

| 主要成分 | 护肤成分 | 医疗成分 |

| 注射深度 | 表皮层 | 真皮层 |

| 主要作用 | 保湿、提亮肤色 | 治疗皮肤疾病、改善皱纹 |

| 医疗效果 | 无 | 有 |

四、械字号一类二类三类区别

械字号医疗器械分类

械字号医疗器械根据其风险等级分为三类：

一类医疗器械

主要用于物理检查、支持或维持生命、无创伤性或侵入性

例如：体温计、血压计、轮椅

二类医疗器械

主要用于诊断、治疗或监测疾病，具有轻微侵入性或创伤性

例如：X光机、超声波仪、手术器械

三类医疗器械

主要用于维持生命、支持生命或植入人体，具有重大侵入性或创伤性

例如：心脏起搏器、人工关节、植入式心脏瓣膜

风险等级：一类最低，三类最高。

侵入性：一类无侵入性，二类轻微侵入性，三类重大侵入性。

用途：一类主要用于物理检查和支持，二类用于诊断和治疗，三类用于维持和支持生命。

监管要求：一类监管最宽松，三类监管最严格。